FDA EVO Visian® ICL программасын бекитет, азыр Юта штатына келди

Эгерде сиз миопиядан жана туруктуу контакттан же көз айнек менен байланышуудан чарчасаңыз, EVO Visian ICL™ (STAAR® хирургиялык Phakic ICL миопия жана астигматизм үчүн) сиз күткөн нерсе болушу мүмкүн жана жыйырма жылдан ашык убакыттан кийин АКШ, ал акыры Юта штатында Hoopes Vision сайтында жеткиликтүү.
2022-жылдын 28-мартында имплантациялык линзалардын алдыңкы өндүрүүчүсү болгон STAAR Surgical компаниясы пресс-релизинде АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® линзасын (EVO) коопсуз миопия катары жактырганын жарыялады. АКШда астигматизм менен жана эффективдүү дарылоосуз
STAAR Surgical компаниясынын президенти жана башкы директору Карен Мейсон: "1 миллиондон ашык EVO линзаларын АКШдан тышкары дарыгерлер орнотушкан жана сурамжылоого катышкан EVO бейтаптарынын 99,4% алар кайрадан операция жасашарын айтышкан" деди.
"АКШдан тышкары EVO линзаларын сатуу 2021-жылы 51% га өстү, бул 2018-жылдан бери эки эседен ашык өстү, бул рефракцияны оңдоонун жана негизги чечимдердин премиум варианты катары EVO үчүн пациенттердин жана хирург өнөктөштөрдүн тандоосу көбөйгөндүгүн чагылдырат."

Байланыш линзасын алып салуу куралы

Байланыш линзасын алып салуу куралы
Бул абдан эффективдүү ошол эле күндөгү көрүнүштү оңдоо процедурасы болжол менен 20-30 мүнөттө бүтүшү мүмкүн. Процедура тез жана оорутпай эле эмес, EVO ICL тез калыбына келтирүү убактысынын артыкчылыгына ээ, контакт линзаларына жана көз айнектерине муктаж эмес жана жакшыртылган дистанцияны жана түнкү көрүнүштү дээрлик түнү менен көрүү - линзалар же көз айнек менен капаланышкан көптөгөн адамдар үчүн кыялдар орундалат.
Миопия, ошондой эле "жакынды көрө албастык" деп аталат, бул дүйнө жүзү боюнча эң кеңири таралган көрүү шарттарынын бири, бул жерде адам жакынкы объектилерди даана көрө алат, бирок алыскы объекттер бүдөмүк болуп көрүнөт. Улуттук Көз Институтунун (NEI) маалыматы боюнча, "Бир нече изилдөөлөр миопиянын таралышы Кошмо Штаттарда жана дүйнө жүзү боюнча өсүп жатат жана изилдөөчүлөр бул тенденция кийинки ондогон жылдар бою уланат деп күтүшөт.
Миопия адамдын көзү алдыдан артка өтө узун болуп, жарыктын сынуусуна же туура эмес "бүгүлүүсүнө" себеп болгон кезде пайда болот. Америкалыктардын болжол менен 41,6 пайызы жакынды көрбөйт, бул "1971-жылдагы 25 пайыздан" NEI отчетунда.
STAAR Surgical 21 жаштан 45 жашка чейинки 100 миллион АКШ чоң кишилери EVO үчүн потенциалдуу талапкерлер болушу мүмкүн деп эсептейт.
EVO Visian линзалары “Имплантациялык Collamer® линзалары” катары да белгилүү. Линзалар STAAR Surgical компаниясынын менчик Collamer материалынан жасалган. Ал аз өлчөмдө тазаланган коллагенди камтыйт, ал эми калгандары жумшак контакт линзаларында табылган окшош материалдан жасалган. Колламер жумшак. , туруктуу, ийкемдүү жана biocompatible.Collamer дүйнө жүзү боюнча ийгиликтүү интраокулярдык колдонуу тарыхына ээ жана ыңгайлуу жана эффективдүү офтальмикалык линза материалы экенин далилдеди.
EVO Visian ICL хирургиясынын алдында дарыгериңиз көзүңүздүн уникалдуу мүнөздөмөлөрүн өлчөө үчүн бир катар тесттерди өткөрөт. Операция алдында дарыгериңиз көздүн тамчыларын колдонуп, каректериңизди кеңейтип, көзүңүздү сездирет. Андан кийин, EVO ICL линзасы бүктөлүп, көздүн кабыгынын лимбасынын кичинекей тешигине киргизилет.

Байланыш линзасын алып салуу куралы

Байланыш линзасын алып салуу куралы
Линзаны киргизгенден кийин, дарыгер линзанын туура жайгашуусун камсыз кылуу үчүн бардык керектүү өзгөртүүлөрдү киргизет. Линзаны иристин артына (көздүн түстүү бөлүгү) жана табигый линзанын алдына бекем жайгаштырат. орнотулган болсо, сиз жана башкалар аны көрө албайсыз жана жумшак, ийкемдүү линза табигый көзүңүзгө ыңгайлуу болот.
20 жылдан ашык убакыттан бери STAARдын имплантациялык Collamer линзалары бейтаптарга жакшы көрүүсүнө жардам берип, аларды көз айнек менен контакт линзаларынан бошотуп келет жана акырында EVO ICL АКШдагы бейтаптар үчүн FDAнын уруксатын алды.
"Биз EVOну АКШ хирургдарына жана жогорку сапаттагы көз айнек, контакт линза же лазердик көрүүнү оңдоо үчүн далилденген вариантты издеп жаткан бейтаптарга сунуштаганыбызга кубанычтабыз" деди Скотт Д. Барнс, MD, STAAR Surgical компаниясынын башкы медициналык кызматкери."Бүгүнкү жарыя өзгөчө маанилүү, анткени миопиянын таралышы тездик менен өсүп жатат, COVID сактык чаралары көз айнек жана/же контакт линза тагынгандар үчүн кошумча кыйынчылыктарды жаратат.
«EVO пациенттин жашоо сапатын жакшыртууга жардам берүүнү көздөгөн офтальмологдор үчүн маанилүү куралды кошот.LASIKтен айырмаланып, EVO линзалары бейтаптын көзүнө салыштырмалуу тез хирургиялык жол менен кошулуп, мүйүз челинин кыртышын алып салуунун зарылдыгы жок.Мындан тышкары, эгер кааласа, дарыгерлер EVO линзаларын алып салышы мүмкүн.АКШдагы жакында болгон клиникалык сынообуздун натыйжалары дүйнө жүзү боюнча имплантацияланган миллиондон ашык EVO линзаларына шайкеш келет.
EVO көз айнек же контакт линзаларга муктаждыкты жок кылууну каалаган астигматизми бар же жок миопиялык бейтаптар үчүн FDA тарабынан жактырылган көрүнүштү оңдоо варианты. EVO бейтаптарды күнүмдүк контакт жана көз айнек тагынуудагы ыңгайсыздыктан арылтуу үчүн узак мөөнөттүү чечим болуп саналат. Бул жол-жобосу көз оорулары менен ооруган бейтаптар үчүн коопсуз жол-жобосу катары белгиленген эмес, сыягы, EVO LASIK дуушар болгондор үчүн ылайыктуу эмес.
Толук жашоого даярсызбы? EVO ICL программасы сизге туура келерин билүү үчүн, VIP консультацияңызды пландаштыруу үчүн Hoopes Vision менен байланышыңыз. Hoopes Vision кызматында бейтаптар коопсуздуктун эң сонун рекордуна жана далилденген натыйжаларга ээ болуп, алардын кандай экенин баалайт. оптималдуу көрүү оңдоону жеткиликтүү жана ар кандай бюджети бар бейтаптар үчүн жеткиликтүү кылуу үчүн колунан келгендин баарын кылыңыз.


Посттун убактысы: 21-май-2022